Сертификация изделий медицинского назначения
Обзор: Некоторые медицинские товары подлежат декларированию. Это различные нестерильные изделия, не обладающие измерительными функциями. Также в этот список входят реагенты, анализаторы, калибраторы и прочее.
Рейтинг: 1 - количество голосов за статью Рейтинг: 5,0
Публикация: 19.11.2015, в категории "Работа, бизнес и финансы"
Просмотр: эта статья прочитана 746 раз

Сертификация изделий медицинского назначения

cертификация в Самаре  Вся медицинская техника подлежит оценке соответствия. Благодаря процедуре сертификации медицинских изделий удается предотвращать попадание на потребительский рынок некачественных медицинских товаров, техники и оборудования. Что в свою очередь предотвращает вероятность возникновения неприятных последствий в процессе эксплуатации медицинской техники, оборудования или использования медицинских изделий.

 Сертификация в Таможенном Союзе в области медицинской техники характеризуется тем, что 15.02.2013 года в России начал действовать ТР ТС 020/2011 «Об электромагнитной совместимости технических средств», согласно которому та медицинская техника, которая может создавать электромагнитные помехи, должна соответствовать требованиям данного технического регламента.

 Классификация медицинских изделий

 В зависимости от степени потенциального риска и назначения все изделия, используемые в медицинской сфере, сертифицируются:

  • Класс 1 – ИМН низкой степени риска (весы медицинские, микроскопы и прочее);
  • Класс 2а – ИМН средней степени риска (спидометр, техника, используемая в лабораториях, аудиометры и так далее);
  • Класс 2б – ИМН повышенного риска (плетизмографы, кардиоанализаторы и прочее);
  • Класс 3 – ИМН высокой степени риска (эндопротезы, имплантаты и так далее).

  Сертификация в Самаре и в других российских городах в области медицинской техники и оборудования не может быть проведена без наличия у заявителя регистрационного удостоверения Росздравнадзора Минздрава соцразвития РФ. Также на этот вид товаров потребуется заключение Роспотребнадзора. Также обязательным для техники медицинского назначения является сертификат в системе ГОСТ Р.

 Получить все необходимые документы на медицинскую технику помогут только специалисты сертификационного центра, который имеет аккредитацию в данной сфере. Поэтому, прежде чем подать заявку на сертификацию медицинских изделий, убедитесь, что выбранный сертификационный центр имеет необходимую аккредитацию и уполномочен проводить такие процедуры.

 Некоторые медицинские товары подлежат декларированию. Это различные нестерильные изделия, не обладающие измерительными функциями. Также в этот список входят реагенты, анализаторы, калибраторы и прочее. Стерильные медицинские изделия, а также техника или оборудование с измерительной функцией может пройти процедуру оценки соответствия только с привлечением аккредитованного сертификационного органа, например, компании Эксперт-Тест.

Получить RSS Еще статьи по теме


 На главную страницу
Как Вы оцениваете эту статью?

Комментарии пользователей

Оставьте свои комментарии
Имя:
Адрес электронной почты:
Комментарии:
Insert Cancel
Полезная информация

14.10.2015
Подготовка к Вознесению. С чего начать?
Важная информация и инструменты, которые можно применять сразу сейчас! Попробуйте все, что считаете необходимым. Применяйте это в своем собственном темпе, однако, будьте последовательны и старательны, и вы почувствуете многие улучшения, такие как ментальное и эмоциональное освобождение. Статья Лизы Ренее С чего начать?

11.10.2015
Что такое Вознесение?
Это основное пособие для начинающих, в котором рассматриваются основное значение и механика «Вознесения» и обсуждаются различные симптомы, с которыми мы, как люди, можем столкнуться в процессе нашего развития. - - Статья Лизы Ренее Что такое Вознесение?

4.10.2015
Расшифровка кириллицы
Поистине, наша азбука дана нам Богом. Какой смысл несут буквы алфавита, размещенные в таблицу 7х7?

1.10.2015
Как вести себя, сталкиваясь в агрессией
Абсолютно железное правило в ситуациях, когда агрессивный человек или падшая сущность стремится вас запугать, состоит в том, чтобы всегда оставаться спокойным и сохранять хладнокровие. - Статья Лизы Ренее Как вести себя, сталкиваясь в агрессией

27.09.2015
Кого и что вы любите?
Этим летом усилилось давление новых уровней скрытой технологии управления сознанием, которая направлена на более сконцентрированные усилия военно-промышленного комплекса и включает в себя сотрудничество вооруженных сил человечества и многих группировок других измерений, управляющих секретной космонавтикой. - Статья Лизы Ренее Кого и что вы любите?

Наиболее эффективный способ охлаждения
Каждый любит в жаркий день выпить холодный напиток. Часто, чтобы его остудить, емкость с напитком ставят на лед. Действительно ли это самый эффективный способ охлаждения?

Инфракрасный пирометр – устройство и принцип работы
Современный инфракрасный пирометр измеряет силу теплового излучения, которое исходит от измеряемого объекта и лежит в интервале между длинами волн инфракрасного излучения и дневного света.




Оцените
Последние статьи

16.10.2015
История военных берцев
Берцы - вид военной обуви, который появился в 1944 году и до сих пор остаётся классикой обуви для военнослужащих по всему миру.

16.10.2015
Покупка автоподъемника – выгодное вложение денежных средств
Для проведения высотных работ покупка автоподъемника станет просто незаменимой. С его помощью можно выполнять поставленные задачи в самых труднодоступных местах, к которым добраться другим способом невозможно.

16.10.2015
Железные входные двери: критерии надежности
В настоящее время железные входные двери устанавливаются практически на каждое жилье – от квартир до частных домов.

15.10.2015
Фундамент на винтовых сваях и другие его разновидности
В основу свайного фундамента входят в качестве основных составляющих отдельные сваи. Потом их мастера перекрывают бетонными или железобетонными плитами.

15.10.2015
Лишение родительских прав отца ребенка
Когда доводится в суде, что ответчик, не имея уважительной причины, больше 6 месяцев не принимает участия в жизни малыша, не хочет выплачивать алименты и есть хоть какое-то документальное подтверждение, то тоже есть смысл говорить о возможном лишении родительских прав.

Партнёрские программы без санкций от поисковых систем
Начиная сотрудничать с какой-либо партнёрской программой, вы должны на сто процентов быть уверены, что не последуют санкции от поисковых систем и ваш сайт не потеряет позиции с посетителями.

Раскрутка сайтов
Раскрутка сайтов довольно сложный процесс и выполнять необходимо его постепенно, переходя от меньшего к большему.